WASHINGTON (Lenteratoday) - Pejabat tinggi kesehatan AS yakin vaksin Covid-19 Pfizer dapat disahkan untuk anak-anak berusia 5-11 tahun pada akhir Oktober.
Garis waktu didasarkan pada harapan bahwa Pfizer, yang mengembangkan vaksin Covid-19 dengan BioNTech Jerman, akan memiliki cukup data dari uji klinis untuk mencari otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk kelompok usia tersebut dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menjelang akhir bulan ini, kata sebuag sumber tersebut, dilaporkan Reuters, Sabtu (11/9/2021).
Mereka mengantisipasi FDA dapat membuat keputusan tentang apakah suntikan itu aman dan efektif pada anak-anak yang lebih kecil dalam waktu tiga minggu setelah pengajuan EUA.
Keputusan apakah akan mengesahkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda sangat diantisipasi oleh jutaan orang Amerika, terutama orang tua yang anaknya mulai sekolah dalam beberapa pekan terakhir di tengah gelombang infeksi yang didorong oleh varian Delta.
Pakar penyakit menular terkemuka AS Dr. Anthony Fauci menguraikan jadwal selama pertemuan balai kota online yang dihadiri oleh ribuan staf di National Institutes of Health (NIH) pada hari Jumat, menurut salah satu sumber. Sumber kedua yang mengetahui situasi tersebut mengatakan bahwa FDA mengantisipasi jadwal yang sama untuk Pfizer.
"Jika Pfizer menyerahkan EUA-nya pada akhir September, dan data mendukung penggunaannya, pada saat kita mencapai Oktober, beberapa minggu pertama Oktober…produk Pfizer kemungkinan akan siap," kata Fauci, menurut sumber.
Fauci mengatakan bahwa Moderna kemungkinan akan memakan waktu sekitar tiga minggu lebih lama daripada Pfizer untuk mengumpulkan dan menganalisis datanya tentang anak-anak usia 5-11, menurut sumber tersebut. Dia memperkirakan bahwa keputusan tentang vaksinasi Moderna bisa datang sekitar November, menurut sumber itu. Sumber kedua mengatakan garis waktu Fauci untuk Moderna tampak "optimistis".
Terkait ini, Pejabat di Pfizer, Moderna dan NIH tidak segera berkomentar.Pfizer sebelumnya mengatakan bahwa mereka akan memiliki data tentang anak-anak usia 5-11 yang siap pada bulan September dan berencana untuk mengajukan EUA segera setelah itu. Sebelumnya, regulator kesehatan federal, termasuk Fauci, telah menyarankan bahwa keputusan FDA mungkin akan datang pada bulan November atau lebih lambat. Moderna pada hari Kamis mengatakan kepada investor bahwa mereka mengharapkan data dari studi anak-anaknya pada akhir tahun.
Mitra Pfizer, BioNTech mengatakan kepada Der Spiegel bahwa mereka juga mengharapkan untuk meminta otorisasi secara global untuk vaksin Covid-19 pada anak-anak berusia lima tahun selama beberapa minggu ke depan dan bahwa persiapan untuk peluncuran sudah sesuai rencana.(rtr)
.jpg)
.jpg)